뉴스 & 이슈/의약품 개발 소식 2

PTCL 치료제, Tipifarnib(Zarnestra)?

Tipifarnib는 Zarnestra라는 상품명으로도 알려져 있으며, 파네실트랜스퍼라제(Farnesyltransferase) 억제제입니다. Tipifarnib는 급성 골수성 백혈병(AML), HRAS 돌연변이 두경부 편평세포암, 말초 T세포 림프종(PTCL), 골수이형성증후군(MDS), 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML) 등의 다양한 암 치료를 위해 연구되었으며, 이 약물은 Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development에 의해 처음 개발되었으나, 2014년에 Kura Oncology에 라이선스아웃 되었습니다.2005년 6월, AML 치료를 위한 Tipifarnib의 품목허가를 FDA에 신청하였으나, 최종 “승인 거절" 되었으나, 그 이후 연구는 계속..

PARP inhibitor(저해제) 항암제, FDA 승인 자진철회 이슈

미국 바이오텍 "Clovis Oncology"의 파산신청에도 영향을 미친, PARP 저해제에 대한 FDA 이슈를 살펴보았습니다.(참고로, Clovis는 작년 11월 최초 발표한, 파산 Risk 발표내용은 아래 글에서 참고할 수 있습니다) 2022.11.09 미국 Clovis Oncology, 파산신청 가능성 발표에 주가 72% 급락미국의 항암제 신약개발 제약사 Clovis Oncology(클로비스 온콜로지, “이하 Clovis”)는, 11월 9일 제...blog.naver.com 먼저, 현재까지 승인되어 판매 중인 PARP 저해제는 총 3개로,승인 순서에 따라, Lynparza(린파자), Rubraca(루브라카), 그리고 Zejula(제줄라)입니다.​ 올해 이슈가 된, 3개 PARP저해제의 적응증 자진철..