신약개발 과정에서 식약처, FDA와 같은 국가별 "허가기관"과 진행하는 업무 관련 용어와 약어입니다.RA? 는 인허가 업무를 의미하는 용어로, "Regulatory Affairs" 입니다. 제약회사들의 부서 명칭에서도 "RA팀"으로 많이 사용됩니다. □ 국가별 의약품 허가기관한국: 식품의약품안전처(식약처), 영어로는 Ministry of Food and Drug Safety(MFDS)미국: Food and Drug Administration(FDA)유럽: European Medicines Agency(EMA) □ IND: Investigational New Drug직역하면 "시험용 신약" 정도 되겠지만, 실무에서는 "임상시험계획(신청)"을 의미합니다.사람을 대상으로 하는 임상시험 각 단계(1상/2상/3상..
